Магнерот — инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения МАГНЕРОТ® Регистрационный номер:  П N012966/01 Торговое название препарата: Магнерот® МНН или группировочное название — магния оротат& Лекарственная форма: таблеткиСостав: 1 таблетка содержит: активное вещество: магния оротата дигидрат 500 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг, кармеллоза натрия -10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67,50 мг, крахмал кукурузный — 22,50 мг, повидон К-30 — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 50,00 мг, натрия цикламат — 1,50 мг, тальк -18,75 мг, магния стеарат — 1,63 мг.Описание: Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа: препарат магния. Код АТХ: А12СС09 Фармакологическое действие Фармакодинамика Препарат магния. Магний является макроэлементом, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторной и сенсорной повышенной возбудимости, судорогам, парестезии), психологическим изменениям (состоянию депрессии, спутанности сознания и галлюцинациям), сердечно – сосудистым заболеваниям (желудочковой экстрасистолии, тахикардии, повышенной чувствительности к сердечным гликозидам). Дефицит магния в период беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Фармакокинетика Всасывается приблизительно 35 – 40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты, способствуют улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке. Показания к применению В комплексном лечении и в качестве профилактики инфаркта миокарда, терапии стенокардии, хронической сердечной недостаточности, аритмий сердца, вызванных дефицитом магния, спастических состояний – боли и спазмы мышц (в том числе ангиоспазм), атеросклероза, артериите, нарушении липидного обмена. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево- магниево-аммониево-фосфатных камней, цирроз печени с асцитом. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период лактации Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличи¬вается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осло¬жнениям, в том числе невынашиванию беременности. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 1 таблетке 2-3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4 — 6 недель. При необходимости Магнерот®, можно применять длительное время. При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по вечерам по 2-3 таблетки. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея, которые, обычно, проходят самостоятельно при снижении дозы препарата; аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата. Особые указания Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Магнерот® можно применять длительное время. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пище¬вых продуктов со сниженным содержанием магния; занятия спортом (из-за повышенного потоотделения); хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликлозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация); длительное пребывание на солнце. Форма выпуска Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше +25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения: Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия Производитель: 1. Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Хайнрих- Кноте-штрассе 2, Д-82343, Пёкинг, Германия Санкт Себастиан Штрассе 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка); Представительство/организация, принимающая претензии: Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел: (495) 382-85-56 Глава представительства Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Максимова Л.А. © 2016 WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG